Công văn 8242/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-Số: 8242/QLD-ĐK		CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 01-18/NL-TT đề ngày 30/3/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ; văn thư số 112/CTD ngày 13/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư số 473/CV-2018/SVP ngày 17/04/2018 của Công ty CPDP SaVi;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
– Như trên;
– CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (Chi).		TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 8242/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)

STTTên thuốcSố giấy đăng ký lưu hành thuốcNgày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hànhTên cơ sở sản xuất thuốcTên nguyên liệu làm thuốcTCCL của nguyên liệuTên cơ sở sản xuất nguyên liệuĐịa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệuTên nước sản xuất nguyên liệu
1AMMG-3BVD-24881-1615/07/2021Công ty cổ phần dược phẩm Trường ThọVitamin B1 (Thiamin nitrat)BP 2014Huazhong Pharmaceutical Co.,LtdNo. 71 west chunyuan Rd XiangYang, Hubei, ChinaChina
Vitamin B6 (Pyridoxin HCl)BP 2014Huazhong Pharmaceutical Co.,LtdNo. 71 west chunyuan Rd Xiang Yang, Hubei, ChinaChina
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)EP 8.0Hebei Yuxing Bio- Engingeering Co., LtdXicheng District, Ningjin County, Hebei Province, ChinaChina
2Nang gelatin rỗng size 1VD-24755-1615/07/2021Công ty cổ phần dược phẩm Cửu LongGelatinNSXPB Gelatin (Heilongjiang) Co.LtdXinyi village, Kongguo Town, Nehe City, Qiqihar city, Heilongjiang Province, ChinaChina
3Loratadine SaVi 10VD-19439-1310/09/2018Công ty CPDP SaViLoratadineUSP 38CADILA PHARMACEUTICAL S LTD.Ankleshwar. 294 G.I.D.C.Estate, Ankleshwar – 393002 GujaratIndia.
VASUDHA PHARMA CHEM LIMITEDPlot No.79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam – 531019, Andhra Pradesh, (Unit II)India
4Sa Vi Acarbose 50VD-21685-1419/09/2019Công ty CPDP SaViAcarboseEP 8.0WUXI HEXIA CHEMICAL COMPANY1109, CEP A Center, 16 North Jiefang Road, Wuxi, JiangsuChina  (Mainland)
CKD BIO CORPORATION292, Sinwon-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100Korea

Trên đây chúng tôi đã chia sẻ đến các bạn Công văn 8242/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép. Hy vọng các bạn sẽ hài lòng với bài viết này của chúng tôi. Đồng hành cùng chúng tôi để theo dõi những bài viết hấp dẫn hơn nữa nhé! Thân Ái!

Y Tế - Tags: