Công văn 16432/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
Công văn 16432/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép sẽ được chúng tôi chia sẻ trong bài viết này. Nếu các bạn quan tâm thì hãy theo dõi ngay nhé!
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- Số: 16432/QLD-ĐK V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— Hà Nội, ngày 23 tháng 08 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn nộp tại Cục Quản lý Dược ngày 17/05/2018 (số đến: 6338) của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I – Pharbaco, công văn đề ngày 06/07/2018 của Công ty CP dược phẩm Agimexpharm, công văn số 150/CV120 đề ngày 27/07/2018 và công văn số 134/CV120 đề ngày 28/06/2018 của Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước;
Cục Quản lý Dược thông báo;
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
| Nơi nhận: – Như trên; – CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); – Tổng cục Hải Quan (để phối hợp); – Website Cục QLD; – Lưu: VT, ĐKT (TTr). | TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số /QLD-ĐK ngày tháng năm 2018.
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Lady-Gynax | VD-15821-11 | 17/11/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco | Dexamethasone | EP8 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd | No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area (TEDA), Tianjin China | China |
| 2 | Lady-Gynax | VD-15821-11 | 17/11/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco | Dexamethasone | EP8 | Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd | No.1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China, P.C: 317300 | China |
| 3 | PREDNISON 5 mg | GC-298-18 | 27/3/2023 | Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2013 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD | Văn phòng: No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 4 | PREDNISON 5 mg | GC-292-18 | 22/2/2023 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No. 19, XIN YE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 5 | PREDNISON 5 mg | GC-286-17 | 19/9/2022 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD | Văn phòng:No.109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Techno logical Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 6 | CBIZENTRAX | VD-28742-18 | 08/1/2023 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Albendazol | USP 38 | Uquifa Mexico, S.A. DE C.V | Calle 37 Este No. 126, C.P.62578 Civac Jiutepec, Mor, Mexico | Mexico |
| 7 | Prednisone 5 mg | GC-264-17 | 06/2/2022 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng: No.109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No.19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Techno logical Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 8 | Prednison 5 mg | GC-260-16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Prednisone | BP 2010 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No.19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 9 | Dexamethason 0,5 mg | GC-259-16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Dexamethasone Acetate | EP 6.0 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 10 | Dexamethasone 0,5 mg | VD-25701-16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm | Dexamethasone Acetate | EP 6.0 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, ChinaNhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China | China |
| 11 | Unirogyl | VD-14107-11 | 08/1/2019 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Acetyl Spiramycin | BP2016 | Topfond Pharmaceutical Co.,LTD | No.1199 Jiaotong Road(West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China | China |
| 12 | Apha-Bevagyl | VD-14102-11 | 19/12/2018 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Acetyl spiramycin | BP2016 | Topfond Pharmaceutical Co.,LTD | No.1199 Jiaotong Road(West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China | China |
| 13 | Erythromycin | VD-13188-10 | 20/6/2019 | Công ty TNHH MTV 120 Armephaco | Erythromycin | BP2017 | MEHTA API PVT LTD | Office: 203, Centre Point, 2nd Floor, Near Hotel Kohinoor, J.B. Nagar, Andheri-Kurla Road, Andheri (East). Mumbai-400059Factory: Gut No. 546, 571, 519 & 520 Village – Kumbhavali, Tarapur, Boisar, Dist-Palghar, Pin-401 506. Maharashtra – India | India |
| Danh mục này bao gồm 13 Khoản./. |
Trên đây elead.com.vn đã chia sẻ đến các bạn Công văn 16432/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép. Hy vọng các bạn sẽ hài lòng với bài viết này của chúng tôi. Thân Ái!
Y Tế - Tags: Công văn 16432/QLD-ĐK 2018Công văn 4038/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc sử dụng thuốc tiêm Cefotaxim, SĐK: VN-15303-12, do công ty JSC “Kievmedpreparat”, Ukraine sản xuất
Tải ngay Nghị định 117/2014/NĐ-CP về Y tế xã, phường, thị trấn
Công văn 1297/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng và thu hồi các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin
Quyết định 2013/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Chiến lược Dân số và Sức khỏe sinh sản Việt Nam giai đoạn 2011 – 2020
Quyết định 235/QĐ-QLD 2017 7 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành
Chỉ thị 01/CT-BYT của Bộ Y tế về việc tăng cường chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ sơ sinh nhằm giảm tử vong mẹ, tử vong sơ sinh
Nghị định 163/2005/NĐ-CP của Chính phủ về sản xuất và cung ứng muối iốt cho người ăn
