Quyết định 235/QĐ-QLD 2017 7 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành

Quyết định 235/QĐ-QLD 2017 7 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành sẽ được elead.com.vn chia sẻ trong bài viết này. Để đảm bảo sứ khỏe và an toàn cho người dân thì việc lưu hành thuốc cần được kiểm soát nghiêm ngặt tránh hàng giả trà trộn vào. Nếu các bạn quan tâm thì hãy theo dõi bài viết này ngay bây giờ nhé!

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-
Số: 235/QĐ-QLD		CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc 
—————
Hà Nội, ngày 22 tháng 06 năm 2017

QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 07 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM – ĐỢT 158
———————–

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

+ Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;

+ Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

+ Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

+ Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

+ Căn cứ Thông tư số 23/2013/TT-BYT ngày 13/8/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động gia công thuốc;

+ Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 07 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 158

Điều 2. Công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu GC-…-17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

DANH MỤC
07 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM – ĐỢT 158
Ban hành kèm theo quyết định số: 235/QĐ-QLD, ngày 22/6/2017.

1. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công) Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú(Đ/c: Lô M7A, đường D17, KCN Mỹ Phước 1, P. Thới Hòa, TX Bến Cát, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

1.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun(Đ/c: 521 khu phố An lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương – Việt Nam)

STTTên thuốcHoạt chất chính – Hàm lượngDạng bào chếTuổi thọTiêu chuẩnQuy cách đóng góiSố đăng ký
1GuzmanCao khô vỏ cây Pygeum africanum (15:1) (tương đương với 1 mg acid ursolic) 50 mgViên nang mềm36 thángTCCSHộp 3 vỉ x 10 viên vỉ (nhôm-PVC)GC-271-17

2. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Công ty cổ phần BV Pharma(Đ/c: Ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)2.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2(Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh – Việt Nam)

STTTên thuốcHoạt chất chính – Hàm lượngDạng bào chếTuổi thọTiêu chuẩnQuy cách đóng góiSố đăng ký
2Magne B6 – BVPMagnesium lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin HCl 5mgViên nén bao phim36 thángTCCSHộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 60 viên, 100 viênGC-272-17

3. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Bến Tre(Đ/c: 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre – Việt Nam)3.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công):Công ty Liên doanh Meyer – BPC. (Đ/c: 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre – Việt Nam)

STTTên thuốcHoạt chất chính – Hàm lượngDạng bào chếTuổi thọTiêu chuẩnQuy cách đóng góiSố đăng ký
3Dextromethorphan10mgDextromethorphan hydrobromid 10 mgViên nén36 thángTCCSHộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 100 viênGC-273-17

4. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Công ty Medochemie Ltd(Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol – Công hòa Síp)4.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công): Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)(Đ/c: 40 VSIP II đường số 6, KCN Việt Nam – Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp – dịch vụ – đô thị Bình Dương, P. Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương – Việt Nam)

STTTên thuốcHoạt chất chính – Hàm lượngDạng bào chếTuổi thọTiêu chuẩnQuy cách đóng góiSố đăng ký
4Acemuc 200mgMỗi gói 1g chứa: Acetylcystein 200mgThuốc cốm36 thángTCCSHộp 30 gói x 1gGC-274-17

5. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Janssen – cilag Ltd(Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaenglamplatew, Khet lad, Krabang, Bangkok 10520. – Thái Lan)5.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công): Công ty cổ phần Dược phẩm OPV(Đ/c: Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai – Việt Nam)

STTTên thuốcHoạt chất chính – Hàm lượngDạng bào chếTuổi thọTiêu chuẩnQuy cách đóng góiSố đăng ký
5Motilium-MDomperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mgViên nén bao phim24 thángTCCSHộp 3 vỉ x10 viênGC-275-17

6. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công:)Công ty cổ phần dược phẩm đông dược 5 – Fidopharm(Đ/c: 558 Nguyễn Trãi – Quận 5 – TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam)6.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công:) Công ty Cổ phần BV Pharma(Đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh – Việt Nam)

STTTên thuốcHoạt chất chính – Hàm lượngDạng bào chếTuổi thọTiêu chuẩnQuy cách đóng góiSố đăng ký
6Alixina – NBột tỏi 240 mg; Bột nghệ 10 mgViên nang cứng36 thángTCCSHộp 2 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm – nhôm hoặc vỉ nhôm – PVC)GC-276-17
7Khởi đơn dươngMỗi viên chứa 224 mg cao khô hỗn hợp dược liệu tương đương: Dâm dương hoắc 200mg; Xuyên tiêu 200mg; Ngưu tất 200mg; Ba kích 200mg; Táo nhân 200mg; Phá cố chỉ 200mg, Đỗ trọng 200mg; Bạch linh 200mg; Thỏ ty tử 200mg; Đương quy 200mg; Câu kỷ tử 200mg; Hoài sơn 200mg; Thục địa 200mg; Bạch thược 200mgViên nén bao phim36 thángTCCSHộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 túi x 2 vỉ x12 viên

Trên đây chúng tôi đã chia sẻ đến các bạn Quyết định 235/QĐ-QLD 2017 7 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành. Qua bài viết này các bạn sẽ thấy được sự quan tâm của nước ta đối với ngành y tế. Cảm ơn đã theo dõi bài viết này của chúng tôi nhé!

Y Tế - Tags: