Công văn 11729/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

Ngày hôm nay chúng tôi đã chia sẻ đến các bạn Công văn 11729/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép. Bài viết này sẽ giúp bạn có thêm những hiểu biết về y tế nước ta. Hãy cùng nhau theo dõi ngay bây giờ nhé!

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-
Số: 11729/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.		CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

+ Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

+ Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

+ Theo đề nghị tại công văn số 145/UIP-2018 đề ngày 04/06/2018 của Công ty TNHH United International Pharma về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu,

Cục Quản lý Dược thông báo:

+ Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

+ Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

+ Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
– Như trên;
– Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
– Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
– Website của Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐKT (TN).		TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU
LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
((Đính kèm công văn số 11729/QLD-ĐK ngày 25/6/2018)

Thuốc thành phẩmNguyên liệu hoạt chất
STTTên thuốcSố giấy đăng ký lưu hành thuốcNgày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hànhTên cơ sở sản xuất thuốcTên nguyên liệu làm thuốcTiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệuTên cơ sở sản xuất nguyên liệuĐịa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệuTên nước sản xuất nguyên liệu
1Kremil gelVD-25066-1615/07/2021Công tyTNHH United International PharmaAluminum Hydroxide (Aluminum Hydroxide gel 20%)USP 35SPI Pharma IncChemin du Vallon du Maire-132400 Septemes les VallonsFrance
2Kremil gelVD-25066-1615/07/2021Công ty TNHH United International PharmaSimethicone (Simethicone emulsion 30%)USP 35Dow Corning Corporation Healthcare Ind Materials Site1635 N.Gleaner Road, Hemlock MI 48626USA

Công văn 11729/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép đã được chúng tôi chia sẻ trong bài viết này. Đồng hành cùng elead.com.vn để theo dõi những bài viết ấn tượng nhất nhé các bạn! Thân Ái!

Y Tế - Tags: