Công văn 20299/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Công văn 20299/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu luôn được đông đảo quý độc giả săn đón và tìm hiểu. Hãy theo dõi bài viết này của chúng tôi để bổ sung cho mình những kiến thức hữu ích nhất nhé các bạn!

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-
Số: 20299/QLD-ĐK
V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc 
—————
Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2017
 
 
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
 
 
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung công bố đối với thuốc số thứ tự 5, 6, 7, 8, 9, 11 trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với các thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 và Công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
 
Nơi nhận:
– Như trên;
– TT. Trương Quốc Cường (để b/c); 
– Các Phó Cục trưởng (để b/c);
– TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
– P. QLKD dược (để phối hợp);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Đỗ Minh Hùng

 
 
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU 
(Đính kèm Công văn số: 20299/QLD-ĐK ngày 04/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
 
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Ciprofloxacin
VD-19552-13
10/9/2018.
Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa
Ciprofloxacin hydroclorid
USP 35
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang
China
2
Ciprofloxacin
VD-19552-13
10/9/2018
Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa
Ciprofloxacin hydroclorid
USP 38
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
China
3
Ciprothepharm
VD-20937-14
12/6/2019
Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa
Ciprofloxacin hydroclorid
USP 35
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang
China
4
Ciprothepharm
VD-20937-14
12/6/2019
Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa
Ciprofloxacin hydroclorid
USP 38
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
China
5
Zidovudin STADA 300 mg
VD-22353-15
09/02/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VN
Zidovudine
BP 2012
Hetero Labs Limited
Unit-IX, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, N.Narasapuram Village, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh
India
6
Scanax 500
VD-22676-15
26/05/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 35
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang provincial chemical and medical materials base lihai zone, Linhai District, Zhejiang Province
China
7
Metronidazol STADA 400 mg
VD-22682-15
26/05/2020
Công ty TNHHLiên Doanh STADA- VIỆT NAM
Metronidazole
DĐVN IV
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei Province
China
8
Vastad
VD-22683-15
26/05/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Metronidazole
DĐVN IV
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei Province
China
9
Metronidazole STADA 250 mg
VD-23356-15
09/09/2020
Côngty TNHH Liên Doanh SXADA- VIỆTNAM
Metronidazole
BP 2012
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei Province
China
10
Ofloxacin STADA 200 mg
VD-23359-15
09/09/2020
Côngty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Ofloxacin
USP 35
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang
China
11
scanax 500
VD-23362-15
09/09/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 35
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang provincial chemical and medical materials base lihai zone, Linhai District, Zhejiang Provence
China
12
Metronidazole STADA 500 mg
VD-23989-15
17/12/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Metronidazole
BP 2012
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei Province
China
13
Levofloxacin STADA 500 mg
VD-24565-16
23/03/2021
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Levofloxacin hemihydrate
USP 35
SHANGYU JINGXIN PHARMACEU TICAL Co., Ltd.
No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu city, Zhejiang Province
China
14
Colchicine STADA 1 mg
VD-24573-16
23/03/2021
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Colchicine
USP 35
Indena S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 MILAN
Italy
15
Stadsidon 20
VD-25482-16
05/09/2021
Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Ziprasidone hydrochloride
EP 8.0
Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd.
No.849, Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province, P.R of China 250105
China
16
Entecavir STADA 0.5 mg
QLĐB-560-16
05/09/2018
Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Entecavir monohydrate
TCNSX
Hetero Drugs Limited.
S. Nos. 213, 214 and 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh.
Ind

Công văn 20299/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đã được chúng tôi chia sẻ trong bài viết này. Hãy cùng nhau theo dõi và đừng quên chia sẻ đến những người thân yêu nhé! Thân Ái!

Y Tế - Tags: